SUCHE
los
 
26. Juni 2017 Sie sind nicht eingeloggt
Passwort vergessen?


Aktuellen MAA-Report downloaden
Jetzt neu: Ausgabe 11/2017 vom 12.06.2017
Das sollten Sie über den MAA-Report wissen
Wissen, was kommt: Der MAA-Report informiert zeitnah über Arzneimittel im EU-Zulassungsverfahren.
EMA erläutert Brexit-Folgen
Der Brexit hat weitreichende Folgen für in Großbritannien residierende Inhaber von zentralen EU-Arzneimittelzulassungen. Sie müssen sich nach Partnern im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) umsehen.
EMA legt neuen Aktionsplan für KMU vor – 2016 elf Prozent mehr Anträge für Scientific Advice
Der EMA liegen Kleinstunternehmen sowie kleine und mittelgroße Unternehmen (KMU/SMEs) besonders am Herzen. Und sie hat mit ihnen noch viel vor, wie ein neuer Aktionsplan für die Jahre 2017-2020 zeigt.
Autologe Chondrozyten-Transplantation der CO.DON AG vor EU-Zulassung
Neue Behandlungsoptionen für ein breites Spektrum an Erkrankungen hat der CHMP im Mai mit Positive Opinions bedacht, darunter eine neuartige Therapie für Knorpeldefekte am Knie sowie Arzneimittel gegen eine seltene Augenerkrankung, zur Behandlung von Patienten mit Schizophrenie, Psoriasis, COPD und Hyperkaliämie. Erstmals in diesem Jahr sind auch Arzneimittel (3) in der Bewertung beim CHMP durchgefallen.
Neue Indikationen für sechs Arzneimittel
Der CHMP hat im Mai eine neue Wirkstärke von Isentress sowie neue Indikationen von sechs Arzneimitteln positiv bewertet.
Biosimilar-Guide für Healthcare-Professionals
Speziell an Healthcare-Professionals wendet sich der "Information Guide: Biosimilars in the EU". Darin stellen EMA und Europäische Kommission die Pionierrolle der EU auf diesem Gebiet heraus und betonen die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte.
Brexit: Nationale Zulassungsbehörden bereiten die Neuverteilung der Lasten vor
Der Brexit Day, 30. März 2019, steht nicht nur rot unterstrichen im Kalender der EMA. Nach dem Austritt Großbritanniens aus der EU müssen auch die nationalen Arzneimittelbehörden mehr Arbeit schultern. Diese beraten bereits über eine neue Lastenverteilung.
Zulassungen im 1. Quartal auf Vorjahresniveau
Mit 15 (Vorjahresquartal: 14) von der Europäischen Kommission im 1. Quartal 2017 zugelassenen Arzneimitteln bewegt sich das Zulassungsgeschehen in der EU derzeit auf Vorjahresniveau (Generika und Informed-Consent-Anmeldungen nicht eingerechnet). Auch der "Vorrat" an Positive Opinions lässt eine Entwicklung wie 2016 erwarten.
MAA-Report abonnieren
PM-Report Banner Abo
home AGBs Impressum Datenschutz E-Mail Copyright © MAA-Report 2017 
PM-Report Abo