Antrag für Maralixibat bei PFIC2 zurückgezogen und für ALGS neu eingereicht

MAA17, 20.09.2021
Für vier Arzneimittel haben die Hersteller die Zulassungsanträge zurückgezogen: Livmarli (Maralixibat/Mirum) war vorgesehen zur Anwendung bei Progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase Typ 2 (PFIC2). Gleichzeitig hat Mirum bei der EMA einen Zulassungsantrag (MAA) für Maralixibat in der Indikation Pruritus in Verbindung mit Alagill-Syndrom (ALGS) gestellt. >> mehr

CHMP empfiehlt Indikationserweiterungen für neun Arzneimittel

MAA17, 20.09.2021
Der CHMP hat auf seiner Septembersitzung für die Erweiterung der Indikationen von neun Arzneimitteln votiert. Nucala soll künftig auch zur Add-on-Therapie für Patienten mit der seltenen Erkrankung Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) indiziert sein. >> mehr