CHMP will Bewertung der beiden COVID-19-Impfstoffe von BioNTech/Pfizer und Moderna zügig abschließen
Seit Anfang Dezember bearbeitet die EMA die Zulassungsanträge von BioNTech/Pfizer sowie von Moderna für ihre COVID-19- Vakzinen. Und die EMA hat auch schon Termine genannt, bis zu denen der CHMP die Bewertung abschließen will.
Bei BNT162b2 von BioNTech/Pfizer will der CHMP seine Bewertung spätestens bei einer außerordentlichen Sitzung, die für den 29.12.20 vorgesehen ist, abschließen, „vorausgesetzt die eingereichten Daten sind robust genug, um über die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Vakzine zu entscheiden“, wie die EMA ankündigte. Für Modernas Vakzine mRNA-1273 nennt die EMA unter den gleichen Voraussetzungen den 12.01.21 als Deadline. Beide Hersteller haben eine bedingte Zulassung beantragt. Wenn die CHMP-Opinions ausgesprochen sind, werden sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, die über die Zulassung entscheidet.
Die BioNTech/Pfizer-Vakzine hat in den USA und in Großbritannien bereits Notfallzulassungen erhalten.
MAA23, 14.12.2020