COVID-19: EMA informiert über beschleunigte Verfahren zur Zulassung von Therapien und Vakzinen

MAA09, 18.05.2020
Die EMA will die schnelle Entwicklung von Arzneimitteln und Vakzinen zur COVID-19-Therapie und -Prophylaxe nach Kräften unterstützen. Die Seite "Guidance for medicine developers and companies on COVID-19" auf der EMA-Website liefert dazu einen mehrfach verlinkten, aktuell gehaltenen Überblick über die dazu verfügbaren Leitlinien und nutzbaren beschleunigten regulatorischen Verfahren. >> mehr

CHMP beginnt mit Rolling Review von Remdesivir

MAA08, 04.05.2020
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat mit einer Rolling Review für Remdesivir für die Indikation COVID-19 begonnen. Die FDA erteilte unterdessen eine Emergency Use Authorization (EUA) für die Anwendung des RNA-Polymerasehemmers bei hospitalisierten COVID-19-Patienten mit schwerem Krankheitsverlauf. >> mehr