Neues EMA-Gebäude in Amsterdam übergeben – jetzt beginnt der Umzug

MAA21, 18.11.2019
Mit der Übergabe des neuen Gebäudes in der Amsterdamer Bürostadt Zuidas am 15. November beginnt jetzt der Umzug der EMA vom provisorischen zum endgültigen Standort in der niederländischen Metropole. EMA-Chef Guido Rasi unterzeichnete den Leasingvertrag und dankte den niederländischen Behörden dafür, dass sie diesen "wichtigen Meilenstein" pünktlich erreicht haben, heißt es auf der EMA-Website. >> mehr

CHMP empfiehlt fünf neue Therapieoptionen zur Zulassung

MAA21, 18.11.2019
Der CHMP hat sich auf seiner Novembersitzung für die Zulassung von fünf neuen Therapien ausgesprochen: Ein Arzneimittel zur Behandlung von Narkolepsie und Schlafapnoe, eines für Patienten mit Cushing -Syndrom, ein neues MS-Arzneimittel, ein Präparat für Patienten mit ITP sowie ein Arzneimittel für Patienten mit großzelligem B-Zell-Lymphom. >> mehr

Biosimilars: EMA und Kommission aktualisieren Leitfaden für medizinische Fachkräfte

MAA20, 04.11.2019
Ärzte und Angehörige anderer Gesundheitsberufe (Healthcare Professionals) in der Europäischen Union können sich umfassend über Biosimilars informieren ¬– in allen 23 offiziellen Sprachen der EU. Dazu haben EMA und Europäische Kommission ihren vor zwei Jahren erstmals erschienenen Leitfaden für medizinische Fachkräfte "Biosimilars in der EU" aktualisiert und neu aufgelegt. Das 34 Seiten starke Dokument (Stand 29.10.19) kann im PDF-Format von der EMA-Website heruntergeladen werden. >> mehr