Neue Indikationen für Adcetris, Rapiscan, Rubraca, Simponi, Sprycel und Trimbow
Der CHMP hat auf seiner letzten Sitzung im Jahr 2018 die Zulassung von neuen Indikationen für sechs Arzneimitteln empfohlen: Adcetris, Rapiscan, Rubraca, Simponi, Sprycel und Trimbow.
Adcetris (Brentuximab Vedotin/Takeda) darf künftig in Kombination mit einem AVD-Regime auch bei Erwachsenen mit bisher unbehandeltem CD30+ Hodgkin-Lymphom (HL) im Stadium IV angewendet werden. Das Diagnostikum Rapiscan (Regadenoson/GE Healthcare) darf unter bestimmten Bedingungen auch zur Messung der fraktionellen Flussreserve (FFR) bei der Stenose einer Koronararterie während invasiver Koronarangiographie eingesetzt werden. Rubraca (Rucaparib/Clovis) Rubraca als Monotherapie ist künftig auch indiziert zur Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit platinsensitivem rezidiviertem high-grade epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom, deren Tumor ganz oder teilweise auf platinbasierte Chemotherapie anspricht. Außerdem hat sich der CHMP für die Zulassung einer neuen Formulierung von Simponi (Golimumab/Janssen) ausgesprochen (45 mg/0,45 ml Lösung zur Injektion im Fertigpen). Sie soll in Kombination mit MTX indiziert sein zur Behandlung der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Kindern im Alter ab zwei Jahren, die auf eine vorhergehende Therapie mit MTX unzureichend angesprochen haben. Sprycel (Dasatinib/BMS) soll künftig auch zur Behandlung von pädiatrischen Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) ALL zugelassen sein. Trimbow, die fixe Kombination von Beclometason, Formoterol und Glycopyrronium von Chiesi kann künftig zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) auch angewendet werden können, wenn sie auf eine Kombination eines langwirksamem Beta-2-Agonisten und eines langwirksamen Muskarinantagonisten nicht ausreichend eingestellt sind. Der CHMP hat auf seiner letzten Sitzung im Jahr 2018 die Zulassung von neuen Indikationen für sechs Arzneimitteln empfohlen: Adcetris, Rapiscan, Rubraca, Simponi, Sprycel und Trimbow. Neue Indikationen für Adcetris, Rapiscan, Rubraca, Simponi, Sprycel und Trimbow Adcetris, Rapiscan, Rubraca, Simponi, Sprycel, Trimbow Der CHMP hat auf seiner letzten Sitzung im Jahr 2018 die Zulassung von neuen Indikationen für sechs Arzneimitteln empfohlen: Adcetris, Rapiscan, Rubraca, Simponi, Sprycel und Trimbow. Neue Indikationen für Adcetris, Rapiscan, Rubraca, Simponi, Sprycel und Trimbow