Neue Indikationen für sieben Arzneimittel

MAA21, 19.11.2018
Der CHMP hat sich auf seiner Novembersitzung für Indikationserweiterungen für sieben Arzneimittel ausgesprochen. In drei Fällen kamen die positiven Voten nach Überprüfung und Revision vorangegangener Negative Opinions zustande. >> mehr

Mindestens ein Fünftel mehr Zulassungen für 2018 zu erwarten

MAA20, 05.11.2018
Die Europäische Kommission hat bis 30. September, also in den ersten neun Monaten dieses Jahres, bereits 55 (Vorjahr: 52) neue Arzneimittel zugelassen (ohne Generika und Informed-Consent-Zulassungen). Sollte die Kommission zumindest alle positiven CHMP-Opinions von September und Oktober in Zulassungen umsetzen, dürften am Ende des Jahres 75 Zulassungen in der Bilanz stehen, 23 % mehr als im Vorjahr (61). Das ergibt sich aus dem aktuellen Quartalsbericht des "MAA-Report". >> mehr