CHMP votiert für erste Arznei gegen nicht-dystrophische Myotonien

MAA19, 22.10.2018
Der CHMP hat auf seiner Oktobersitzung Empfehlungen für die Zulassung von sechs neuen Arzneimitteln abgegeben. Darunter befinden sich die erste Vakzine gegen Dengue-Fieber mit CHMP-Opinion und das erste Arzneimittel gegen nicht-dystrophische Myotonien sowie ein Arzneimittel gegen das Hereditäre Angioödem. >> mehr

Neue Indikationen für Kalydeco, Keytruda und NovoSeven

MAA19, 22.10.2018
Der CHMP hat sich auf seiner Oktobersitzung für die Zulassung von neuen Indikationen für drei Arzneimittel ausgesprochen: Kalydeco für Kinder ab einem Jahr, Keytruda beim Melanom auch adjuvant und eine breitere Anwendung für NovoSeven bei Thrombasthenie Glanzmann. >> mehr

EMA und DG SANTE veröffentlichen Aktionsplan für Kinderarzneimittel

MAA18, 08.10.2018
Die EMA und die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (DG SANTE) der Europäischen Kommission haben einen gemeinsamen Aktionsplan für die Förderung der Entwicklung von Kinderarzneimitteln in Europa veröffentlicht. Darin werden auch Verbesserungen bei der Beantragung und Fertigstellung pädiatrischer Prüfkonzepte angestrebt. >> mehr