CHMP mit beachtlichem Pensum im Juli: 16 Positive Opinions

MAA14, 30.07.2018
Mit 16 Positive Opinions für Neuzulassungen hat der CHMP auf seiner Juli-Sitzung ein beachtliches Pensum absolviert. So hat der Ausschuss den Weg für eine neue Therapieoption für Patienten mit hereditärer Transthyretin (TTR) vermittelter (hATTR) Amyloidose geebnet. Pädiatrischen Patienten dienen zwei neue PUMA-Empfehlungen. >> mehr

Valsartan: 17 Vertriebslinien betroffen

MAA13, 16.07.2018
Von dem EU weiten Rückruf möglicherweise verunreinigter Chargen mit dem Blutdrucksenker Valsartan sind in Deutschland (Stand 13.07.18) bislang 17 Vertriebslinien betroffen. Das geht aus der aktualisierten Liste der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) hervor. >> mehr

CHMP empfiehlt Indikationserweiterungen für sieben Arzneimittel

MAA12, 02.07.2018
Der CHMP hat sich auf seiner Juni-Sitzung für die Indikationserweiterung von sieben Arzneimitteln ausgesprochen. Mit RoActemra steht, wenn die Europäische Kommission der Empfehlung folgt, demnächst auch ein Arzneimittel zur Behandlung des CRS, einer schweren Nebenwirkung der neuen CAR-T-Zell-Therapien zur Verfügung. >> mehr