Neue Indikationen für sechs Arzneimittel
Der CHMP hat im Mai eine neue Wirkstärke von Isentress sowie neue Indikationen von sechs Arzneimitteln positiv bewertet.
Zykadia (Ceritinib/Novartis) darf künftig beim ALK-positiven fortgeschrittenen NSCLC auch first-line eingesetzt werden. Izba (Travoprost/Novartis) soll künftig schon ab einem Lebensalter von drei Jahren bei okulärer Hypertension oder pädiatrischem Glaukom angewendet werden können. Bei den Antidiabetika Komboglyze sowie Onglyza von AstraZeneca wurden die Anwendungen zur Kombination mit anderen Diabetes-Arzneimitteln erweitert. Erweiterte Indikationen empfiehlt der CHMP auch für Genzymes Phosphatbinder Renvela (Sevelamer) sowie Sevelamercarbonat Zentiva. Die Opinions will die EMA „in Kürze“ veröffentlichen. Die Agenda für die CHMP-Sitzung sah die Einbeziehung von pädiatrischen Patienten vor. Die vom CHMP befürwortete neue 600 mg-Wirkstärke für die Anti-HIV-Arznei Isentress (Raltegravir/MSD) muss in Kombination mit anderen antiretroviralen Mitteln nur einmal täglich (zwei Tabletten) eingenommen werden; bisher sind zweimal täglich 400 mg indiziert.