Neue Indikationen für Krebsarzneimittel
Der CHMP votierte auf seiner Februarsitzung für neue Indikationen von Mekinist, Tafinlar, Darzalex und Truvada.
Trametinib (Warenzeichen: Mekinist) darf künftig in Kombination mit Dabrafenib (Tafinlar) auch zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom mit einer BRAF-V600-Mutation angewendet werden. Bisher werden die beiden Arzneimittel von Novartis als Monotherapie oder in Kombination miteinander zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation eingesetzt. Für Darzalex (Daratumumab/Janssen) soll beim Multiplem Myelom künftig auch die Kombinationsbehandlung mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason zugelassen werden, soweit die Patienten mindestens eine Vorbehandlung erhalten haben. Bei der Anti-HIV-Kombination Truvada (Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil) wurde das Mindestalter für eine Behandlung auf zwölf Jahre herabgesetzt. Das gilt für junge Patienten mit NRTI-Resistenz oder -Toxizität, die den Einsatz von First-Line-Wirkstoffen ausschließen würde.