Empfehlungen für zwei Orphans und eine PUMA-Zulassung

MAA22, 18.12.2017
Der CHMP hat auf seiner Plenarsitzung im Dezember sieben Positive Opinions für Arzneimittel zur erstmaligen Zulassung abgegeben. Darunter befinden sich auch zwei Orphan Drugs sowie ein Arzneimittel, das eine pädiatrische Zulassung (PUMA) erhalten soll. >> mehr

Gemeinsam gegen Antibiotika-Resistenzen

MAA21, 04.12.2017
Die EMA, die FDA und Japans Arzneimittelbehörde PMDA haben weitere Schritte unternommen, um die Bewertung von Antibiotika zu vereinheitlichen. Damit wollen sie die Entwicklung von neuen Therapien fördern, mit denen im Interesse der weltweiten öffentlichen Gesundheit antimikrobielle Resistenzen bekämpft werden können. >> mehr