Ninlaro scheitert (vorerst) beim CHMP

MAA10, 30.05.2016
Der CHMP hat im Mai Positive Voten für drei neue Fixkombis abgegeben, zwei gegen chronische Hepatitis C (HCV) sowie eine für Patienten mit Typ-2-Diabetes. Dagegen fiel die Bewertung von Ninlaro (Ixazomib) beim Multiplen Myelom negativ aus. Hersteller Takeda wird eine Überprüfung der Entscheidung beantragen. >> mehr

Erfolgsquote von SMEs nimmt zu

MAA09, 17.05.2016
Immer mehr Zulassungsanträge für Humanarzneimittel von kleinen, mittleren und Mikrounternehmen (SMEs) bei der EMA sind von Erfolg gekrönt. Das geht aus dem Bericht der Agentur aus Anlass des zehnjährigen Bestehens der EMA-SME-Initiative hervor. >> mehr