USA: Öl für die Erforschung neuer Therapien
Mit der beachtlichen Mehrheit von 344 zu 77 Stimmen und über die Parteigrenzen hinweg hat das US-Repräsentantenhaus jetzt den "21st Century Cures Act" beschlossen. Durch das Gesetz werden viele Milliarden Dollar aus dem Staatshaushalt für die medizinische Forschung bereitgestellt, zum Teil finanziert aus der strategischen Ölreserve der USA.
21st Century Cures Act, National Institutes of Health, USA: Öl für die Erforschung neuer Therapien Mit der beachtlichen Mehrheit von 344 zu 77 Stimmen und über die Parteigrenzen hinweg hat das US-Repräsentantenhaus jetzt den „21st Century Cures Act“ beschlossen. Durch das Gesetz werden viele Milliarden Dollar aus dem Staatshaushalt für die medizinische Forschung bereitgestellt, zum Teil finanziert aus der strategischen Ölreserve der USA. So sollen die Mittel für die National Institutes of Health in den nächsten fünf Jahren um 8,75 Mrd. $ erhöht werden, und die FDA soll für ihre Arbeit in der gleichen Zeit 550 Mio. $ mehr erhalten. Finanziert werden die Programme zum Teil aus dem Verkauf von Öl aus der strategischen Ölreserve, die während der Ölkrise in den 1970er Jahren angelegt wurde. Mit dem umfangreichen Gesetz sollen u. a. Substanzen mit Breakthrough Therapy Designation früher als bisher auf den Markt kommen. Real Word Data sollen eine größere Rolle bei der Bewertung von Therapien erhalten. Die Entwicklung einer neuen Indikation für seltene Krankheiten bei einem Arzneimittel soll mit einer um sechs Monate verlängerten Marktexklusivität belohnt werden. Das Gesetz kann erst wirksam werden, wenn ein paralleles Gesetz die Zustimmung des Senats findet.