Neue Indikationen für Humira und Perjeta
Der CHMP empfahl auf seiner Juni-Sitzung neue Indikationen für vier Arzneien. Die weitestgehenden Veränderungen betreffen Humira und Perjeta.
Der CHMP empfahl auf seiner Juni-Sitzung neue Indikationen für vier Arzneien. Die weitestgehenden Veränderungen betreffen Humira und Perjeta. Humira (Adalimumab/AbbVie) soll als erstes Arzneimittel speziell für Akne inversa zugelassen werden und zwar zur Behandlung von Erwachsenen. Und Perjeta (Pertuzumab/Roche) soll außer bei metastasiertem Brustkrebs künftig in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie auch zur neoadjuvanten, also vor der Operation durchgeführten, Therapie angewendet werden können, bei erwachsenen Patientinnen mit HER2-positivem, lokal fortgeschrittenem, entzündlichem oder frühem Brustkrebs mit hohem Rückfallrisiko. Levemir (Insulin detemir/Novo) darf Patienten mit Diabetes künftig ab einem Alter von einem Jahr (bisher zwei Jahren) gegeben werden. Mit dem Antihämorrhagikum Voncento von CSL Behring können Patienten mit von Willebrand Syndrom auch prophylaktisch behandelt werden. Die Prophylaxe von Blutungen ist bei diesen Patienten bisher auf Operationen beschränkt.