CHMP votiert für sechs neue Arzneimittel
Drei monoklonale Antikörper gegen verschiedene Krebserkrankungen, ein neuartiger Lipidsenker ein Fixkombi gegen HIV und ein Ophthalmologikum – diese sechs neuen Arzneien hat der CHMP während seiner Mai-Sitzung zur Zulassung empfohlen.
Keytruda, Unituxin, Nivolumab, Repatha, Omidria, Velcade CHMP votiert für sechs neue Arzneimittel Drei monoklonale Antikörper gegen verschiedene Krebserkrankungen, ein neuartiger Lipidsenker ein Fixkombi gegen HIV und ein Ophthalmologikum diese sechs neuen Arzneien hat der CHMP während seiner Mai-Sitzung zur Zulassung empfohlen. Er gab positive Stellungnahmen ab für Keytruda (Pembrolizumab/MSD) zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom und für das Orphan Drug Unituxin (Dinutuximab) von United Therapeutics zur Behandlung von Hoch-Risiko Neuroblastom. Die zweite Positive Opinion innerhalb eines Monats erreichte Nivolumab von BMS diesmal zur Behandlung von Patienten mit NSCLC. Der CHMP votierte außerdem für Amgens neuen Lipidsenker Repatha (Evolocumab), für Evotaz (Atazanavir, Cobicistat) von BMS für Patienten mit HIV sowie für Omidria (Phenylephrin, Ketorolac) von Omeros zur Anwendung bei der Implantation von Intraokularlinsen zur Erhaltung einer intraoperativen Mydriasis, zur Miosis-Prävention und zur Verringerung akuter postoperativer Schmerzen. Außerdem befürwortet der CMP die Zulassung von Generika von Velcade (Bortezomib Accord) und Lyrica (Pregabalin Zentiva).