Neue FDA-Leitlinie zur Muskeldystrophie Duchenne

MAA11, 15.06.2015
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Entwurf einer neuen an die Industrie gerichteten Leitlinie veröffentlicht, mit der sie die Entwicklung von Arzneimitteln für Patienten mit Muskeldystrophie Duchenne unterstützen will. >> mehr

EMA-Webinar zur Veröffentlichung von Studiendaten

MAA11, 15.06.2015
Am 24.06.15 will die EMA mit einem Webinar über die Umsetzung ihrer neuen Politik der Publikation von Studiendaten informieren. Bis zum 19.06.15 kann man sich hierfür über eine auf der EMA-Website genannte E-Mail-Adresse anmelden. >> mehr

Repository ab 13.07.16 für alle PSURs verbindlich

MAA11, 15.06.2015
Ab 13. Juni 2016 können die regelmäßig aktualisierten Berichte über die Unbedenklichkeit (PSURs) von in der EU zugelassenen Arzneimitteln nur noch über das neue zentrale elektronische Datenarchiv (PSUR-Repository) übermittelt werden. >> mehr