CHMP votiert für sechs neue Arzneimittel

MAA10, 26.05.2015
Drei monoklonale Antikörper gegen verschiedene Krebserkrankungen, ein neuartiger Lipidsenker ein Fixkombi gegen HIV und ein Ophthalmologikum – diese sechs neuen Arzneien hat der CHMP während seiner Mai-Sitzung zur Zulassung empfohlen. >> mehr

Gute und schlechte Namen für Krankheiten

MAA09, 11.05.2015
Bezeichnungen wie Middle East Respiratory Syndrome oder Schweinegrippe sind der WHO ein Gräuel. Sie hat sich Gedanken um die Benennung von neuen Infektionskrankheiten gemacht und in Zusammenarbeit mit der World Organisation for Animal Health (OIE), der FAO und ICD-Experten einen Best-Practice-Leitfaden hierfür ins Web gestellt. >> mehr

Strengere Vorschriften bei Interessenkonflikt

MAA09, 11.05.2015
Die EMA verschärft die Regeln für Ausschussmitglieder und Experten. Wer auch nur vorhat, für ein Pharmaunternehmen zu arbeiten, wird umgehend von sämtlichen Aktivitäten für die Agentur ausgeschlossen. Dabei spielt es keine Rolle, ob (bereits) ein Anstellungsvertrag mit dem Unternehmen existiert. >> mehr

Nachfrage nach Scientific Advice stieg 2014 um 16 %

MAA09, 11.05.2015
Immer häufiger holen sich Arzneimittelhersteller im Vorfeld eines Zulassungsverfahren Wissenschaftliche Beratung (Scientific Advice) durch die EMA, wie aus dem gerade veröffentlichten EMA-Jahresbericht für 2014 hervorgeht. >> mehr