Fulminanter Start ins Jahr 2015

MAA02, 26.01.2015
EMA, Europäische Kommission und die forschende Industrie in der EU haben einen fulminanten Start ins Zulassungsjahr 2015 hingelegt. Bis zum Ende des 1. Quartals dürften 21 neue Arzneimittel für den Launch bereitstehen. >> mehr

Samsung und Biogen mit MAA für Enbrel-Biosimilar

MAA02, 26.01.2015
Samsung Bioepis hat bei der EMA den Zulassungsantrag für eine Biosimilar-Version des Rheuma-Blockbusters Enbrel (Etanercept) gestellt. Der Antrag wurde bereits zur Bearbeitung angenommen, wie die Pharmatochter des koreanischen Elektronikkonzerns mitteilt. >> mehr

Bilanz 2014: Viele neue Arzneimittel gegen Krebs, Infektionen und Diabetes

MAA01, 12.01.2015
Die Europäische Kommission hat im vergangenen Jahr 50 Arzneimittel zugelassen - Generika und Biosimilars nicht mitgerechnet. Der MAA-Report dokumentiert in dieser ersten Ausgabe 2015 das Zulassungsgeschehen der vergangenen zwölf Monate mit erweiterten Datenblättern. Außer der "Standardtabelle" finden Sie in dieser Ausgabe einen Vergleich der EU-Zulassungen mit dem jeweiligen Status in den USA sowie je eine nach Herstellern und Indikationsgruppen sortierte Übersicht. >> mehr