CHMP: Neue Indikationen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat auf seiner September-Sitzung Positive Opinions für drei neue Indikationen von bereits zugelassenen Arzneimitteln abgegeben.
Signifor, CHMP, Prezista, Cobiscistat, Avastin, CHMP: Neue Indikationen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat auf seiner September-Sitzung Positive Opinions für drei neue Indikationen von bereits zugelassenen Arzneimitteln abgegeben. ignifor mit dem Wirkstoff Pasireotid von Novartis, bisher zur Behandlung von Patienten mit Cushing Syndrom im Markt, soll in einer langwirksamen Formulierung (Signifor LAR) auch bei Akromegalie eingesetzt werden können. Für Prezista (Darunavir/Janssen) für Patienten mit HIV-Infektionen empfiehlt der Ausschuss die Zulassung von gleich zwei Erweiterungen: Es darf, wenn die Europäische Kommission zustimmt, künftig auch bei nicht antiretrovir vorbehandelten Kindern ab drei Jahren angewendet werden. Außerdem wird die Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen zusammen mit dem Booster Cobiscistat empfohlen. Dagegen hat der CHMP seine Negative Opinion zu einer neuen Indikation für Avastin (Bevacizumab/Roche) bekräftigt: Auch nach einer von Roche beantragten Neubewertung spricht sich der Ausschuss nicht für eine Zulassung des Krebsarzneimittels zur Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom aus.