Neue Indikationen für vier Arzneimittel

MAA08, 22.12.2014
Für vier zentral in der EU zugelassene Arzneimittel soll, vorbehaltlich der Zustimmung durch die Europäische Kommission, das Indikationsspektrum erweitert werden. Dafür sprach sich der CHMP auf seiner Dezember-Sitzung aus. >> mehr

CHMP empfiehlt erstmals Zulassung von Advanced Therapy auf Basis von Stammzellen

MAA08, 22.12.2014
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat sich auf seiner letzten Plenumssitzung in diesem Jahr (vom 15. bis 18. Dezember) für die Zulassung von sieben Arzneimitteln ausgesprochen; zwei von ihnen betreffen Generika oder Informed-Consent-Anträge. Erstmals votierte der Ausschuss für die Zulassung eines "Arzneimittels für neuartige Therapien" aus Stammzellen. >> mehr