CHMP empfiehlt Zulassung von zehn neuen Wirkstoffen

MAA06, 24.11.2014
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat sich auf seiner Plenumssitzung vom 17. bis 20. November in London für die Zulassung von zehn Arzneimitteln ausgesprochen; acht von ihnen enthalten neue Wirkstoffe oder Wirkstoffkombinationen. >> mehr

EU erleichtert Entwicklung von Biosimilars

MAA05, 10.11.2014
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die seit Oktober 2005 geltende "Guideline on similar biological medicinal products" novelliert. Die neue übergreifende Leitlinie setzt den Rahmen für die Zulassung von Biosimilars im Europäischen Wirtschaftsraum. Erklärtes Ziel der Novelle: Die weltweite Entwicklung von Nachfolgeprodukten von biologischen Originalarzneimitteln soll erleichtert und eine unnötige Wiederholung klinischer Studien vermieden werden. >> mehr

Ebola: 280 Mio. Euro für die Forschung

MAA05, 10.11.2014
Die Innovative Medicines Initiative (IMI) stellt 280 Mio. Euro Forschungsgelder zur Bekämpfung der Ebola-Epidemie in Westafrika bereit. Die Mittel kommen je zur Hälfte von der EU-Kommission und der Pharmazeutischen Industrie. >> mehr