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Das bietet Ihnen der MAA-Report

Der MAA-Report informiert laufend über mehr als 100 nach Marktrelevanz ausgewählte Arzneimittel, für die bei der EMA ein Antrag auf Zulassung (Marketing Authorisation Application – MAA) gestellt wurde oder für die eine Einreichung demnächst zu erwarten ist. 

Erscheinungstermine 2017

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Im MAA-Report  vorhanden?

Ein nach Wirkstoffen sortierter Gesamtüberblick der neuen Arzneimittel im zentralen Zulassungsverfahren der EU

JA |Der MAA-Report enthält alle Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen, für die bei der EMA ein Zulassungsantrag (MAA) gestellt wurde und von denen der Einreicher der Redaktion bekannt ist.

 

 

Arzneimittel in Pre-Registration

JA | Eine Auswahl von Arzneimitteln (mit derzeit ca. 50 Wirkstoffen), für die eine Einreichung demnächst zu erwarten ist

Neue Wirkstoffkombinationen

JA

Biosimilars

JA | Der MAA-Report enthält seit 2016 auch Biosimilars, soweit uns der Einreicher bekannt ist.

Generika

NEIN | Denn sie werden überwiegend in dezentralen Verfahren zugelassen, außerdem sind die Einreicher der Redaktion in der Regel nicht bekannt.

Orphan Drugs

JA

Indikationserweiterungen

NEIN | Diese sind nicht Teil des laufenden Trackings. Über Positive Opinions für Indikationserweiterungen berichtet der MAA-Report im „News“-Teil jeweils am Montag nach der CHMP-Sitzung

Überblick nach Herstellern sortiert

JA

Überblick nach Indikationsgruppen sortiert

JA

Datenblatt mit allen im Kalenderjahr von der Europäischen Kommission zugelassenen Arzneimitteln

JA

Arzneimittel mit Positive Opinion

JA | Sowohl Kennzeichnung im Überblick als auch auf  separatem Datenblatt

Arzneimittel mit Negative Opinion

JA | Sowohl Kennzeichnung im Überblick als auch auf  separatem Datenblatt

Arzneimittel, für die ein MAA eingereicht wurde

JA | Sowohl Kennzeichnung im Überblick als auch auf  separatem Datenblatt

Arzneimittel, für die eine Einreichung demnächst zu erwarten ist (Pre-Registration) JA | Sowohl Kennzeichnung im Überblick als auch auf  separatem Datenblatt

Datenblatt mit Arzneimitteln, für die ein Antrag auf Zulassung im Kalenderjahr zurückgezogen wurde

JA

Blick auf den Zulassungsstatus in den USA

JA |In der Kommentar-Rubrik für im Gesamtüberblick erfasste Arzneimittel, oft mit Angaben zum PDUFA-Date und zu Terminen und Ergebnissen von Panel-Sitzungen

Quartals- / Jahresüberblick

JA | Vierteljährlich im News-Teil und mit Extra-Datenblättern zum Vergleich des jeweiligen Zulassungsstatus EMA/FDA

Hohe Aktualität

JA | Das Update erfolgt alle vierzehn Tage. die aktuellen Veränderungen sind gefettet. Außerdem werden Sie in der Liste „Neu in dieser Ausgabe“ übersichtlich zusammengefasst.

Viel Information zu einem günstigen Preis

JA | Der MAA-Report kostet 450 Euro p. a. (zzgl. MwSt), das sind weniger als 38 Euro im Monat.

1 Februar 2016

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